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医疗器械解决方案
保持医疗器械质量和安全需要一致、可靠和可验证的测量和环境监测。
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实现一致的产品质量并降低风险
作为
医疗器械制造商,您知道产品技术日新月异,法规要求越来越高。
微松的环境监测解决方案将帮助您确保合规性、审计追踪和高品质的产品质量,从而降低资产或盈利能力损失的风险。
在医疗器械的制造、运输和储存过程中持续监测温度、湿度和压差。
接收短途旅行的实时警报(例如微信、短信或话),以防止产品丢失。
通过基于云平台确保数据的准确性和全面性,以证明合规性。
保证您的产品性能
标准的生产环境是确保产品正常生产的关键。微松环境监测解决方案可提供连续、可靠的数据支持,以便您可以专注于最重要的事情——产品生产。
支持整个生产过程
确保标准的环境条件是设备生产成功的关键因素。从研发到测试再到最终生产以及整个生产过程,微松环境监测系统确保您可以在产品的整个生命周期中掌握每个环境监测点。
为行业领导者提供解决方案
为什么选择微松进行医疗器械监测?
您正在努力改善生活,一次一种产品。我们的产品和服务可确保对每个设备进行有效的监控和记录,以便您保持产品质量并满足法规要求。当您的产品进入医疗专业人员手中并进入患者使用时,整个过程中的每一点都很重要。
降低风险
当温度或湿度超出范围时,医疗器械可能会受到损害。通过可靠的环境监测来降低这些风险,并根据需要在开发和制造过程中尽早了解出现任何偏差。 •可扩展的全系统环境监测 •基于云的监控,提高运营效率 •自动数据收集和实时报警
质量一致性
对于医疗器械,整个制造过程的一致性至关重要,这样医疗器械产品才能每次都能按预期运行。监测温度和湿度可确保产品每次都能在所需的条件下生产。
确保合规性
轻松满足FDA(21 CFR Part 820 ,ISO 13485)、NMPA(医疗器械监督管理条例, GB/T 42061)等法规要求。通过获得有关关键环境条件的持续数据,您可以提供有关一致性的文档以及有关如何解决偏差的证据。
为行业领导者提供解决方案
微松服务于生物制药行业的所有领域
从药品研发、制造到储存以及中间的所有过程,微松涵盖了所有制药环境监测和合规需求。
在生物制药等高度监管的行业中,需要准确可靠的环境监测工具来确保患者安全并防止产品损失。掌握整个药品供应链中的每个环境监测点,并保持合规。
灭菌
诊断
制造与测试
细菌可以在未经消毒的环境中茁壮成长。医疗器械制造商必须达到并超过灭菌和污染控制的法规遵从性标准,这一点至关重要。
医疗保健提供者依靠诊断工具来提供正确的护理。环境监测确保了这些医疗设备的完整性,从而提供准确的信息。
即使是温度和湿度的微小波动也会影响医疗设备中的敏感电子设备。如果正在制造医疗设备组件,则必须拥有正确的环境监测解决方案,以确保产品质量不受影响。
从离开制造设施到在手术室使用,假肢或医疗植入物不得因超出范围的温度而受到影响。监测植入物的生产和储存对于保护其质量和活力至关重要。
植入物
许多组件在过于干燥或过于潮湿的环境中可能会发生短路或腐蚀。测量相对湿度对于产品安全至关重要。为了不对患者造成伤害,需要精确的控制和监测。
洁净室
C3系列
G-Aplus系列
C3系列温湿度记录仪
产品简介: 微松C3系列大屏显示温湿度记录仪是一款数据自动存储的单机型精密仪表。该仪表采用低功耗设计,待机时间长;传感器型号多,检测范围广;可外接声光报警器,实现高分贝声光报警。使用C-mi软件可实现参数设置、数据下载、数据分析、数据导出等功能,也可不使用C-mi软件直接从记录仪内拷贝CSV格式数据。广泛应用于食品医药、临床实验、化工电子、档案文博、农业科研等领域。
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G-Aplus系列温湿度记录仪
产品简介: 微松G-Aplus系列温湿度记录仪是一款4G传输的网络型智能仪表,符合GSP/GMP规范。传感器型号多,检测范围广;可外接声光报警器,实现高分贝声光报警;GPRS(4G)传输,距离不受限制;自带内存,离线数据自动补传;蓝牙通讯,可配专用蓝牙打印机直接现场打印数据;连接专用冷链汇云平台,实现电脑和手机端远程数据管理,超限报警、断电报警等功能。广泛应用于食品医药、临床实验、化工电子、档案文博、农业科研等领域。
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医疗器械相关产品
微
松提供广泛的数据记录仪、传感器和软件产品组合,以满足医疗器械行业独特的环境监测要求。使用我们的产品,通过实时通知、警报和可自定义视图自动收集温度、湿度和其他环境数据。
与专家讨论您的医疗器械需求
我们训练有素的专业团队随时准备帮助您从头到尾完成合规流程。今天就联系我们开始对话吧。致电400-6988-571或给我们发送消息。
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